3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

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最近新获批的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)”,采用创新的干式荧光微球标记技术及创新的信号采集处理技术,使抗原检测的灵敏度和特异性大大提升。按照中国国家药监局的三类医疗器械审批标准,在国内3家临床机构完成临床试验,入组病例共计510 例,产品与新冠核酸检测结果的总符合率达89.80%(95%CI:86.87%,92.14%),临床性能表现优异。
新形冠状病菌(2019-nCoV)抗原探测采血管盒
(荧光免疫力层析法)
